康华 肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）20人份/盒

该产品为用于体外定性检测人血清、血浆或全血中肺炎支原体IgG抗体的胶体金法检测试剂盒，规格为20人份/盒。试剂盒基于胶体金免疫层析技术原理，采用双抗原夹心法设计，通过特异性抗原与样本中的IgG抗体结合，在硝酸纤维素膜上形成可见的检测线。产品组成包括检测卡（含样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素膜和吸水纸）、样本稀释液、一次性塑料滴管及说明书等。检测卡封装于铝箔袋内，内含干燥剂以保持稳定性。试剂盒在常温下储存，有效期通常为12至18个月，具体以包装标注为准。所有组分均按批次进行质量控制，确保批间一致性。该类型试剂属于一类或二类体外诊断试剂，适用于实验室环境下的辅助检测用途，不用于血源筛查。

肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中肺炎支原体特异性IgG抗体，辅助临床对肺炎支原体感染的诊断。该方法基于胶体金免疫层析技术，操作简便、快速，适用于基层医疗机构或急诊场景下的初步筛查。IgG抗体通常在感染后1–2周出现，可持续数月甚至更久，因此阳性结果提示既往或近期感染，需结合患者临床表现、流行病学史及其他实验室检查综合判断。单独IgG阳性不能作为急性期诊断依据，必要时应联合IgM检测或核酸检测以提高诊断准确性。该试剂盒有助于了解患者免疫状态，为临床鉴别诊断和流行病学调查提供参考，但不能作为确诊或治疗决策的唯一依据。使用时应严格遵循说明书操作，确保结果可靠性。