万孚 Wondfo 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂（胶乳法）100人份（25条/筒×4筒）

该产品为乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂，采用胶乳凝集法原理，适用于体外定性检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原。试剂以胶乳颗粒作为载体，通过抗原-抗体特异性结合引发肉眼可见的凝集反应。产品包装规格为100人份，由25条/筒×4筒组成，每条含独立反应区域。主要组分包括包被有抗-HBs抗体的胶乳试剂、阳性对照液、阴性对照液及一次性反应板等。该试剂属于免疫学类体外诊断试剂，按医疗器械管理分类属于第三类，需在2℃～8℃条件下避光保存，有效期通常为12个月。试剂使用前应恢复至室温，避免反复冻融，确保检测结果的稳定性与重复性。

该检测试剂采用胶乳凝集法，用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）。在临床实践中，主要用于乙型肝炎病毒感染的初步筛查，辅助判断个体是否感染乙肝病毒。其操作简便、反应快速，适用于基层医疗机构、体检中心及急诊等场景，在不具备大型检测设备的条件下仍可实现高效初筛。检测结果需结合临床表现及其他实验室检查综合判断，阳性结果应进一步通过确证试验（如化学发光法或核酸检测）予以验证，以避免假阳性干扰诊断。该方法有助于早期发现感染者，对控制乙肝传播、指导疫苗接种及开展后续诊疗具有积极意义。使用时应严格遵循说明书要求，确保样本采集、保存及操作流程规范，以保障检测结果的准确性与可靠性。