康华 肾综合征出血热病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）40人份/盒

该产品为用于体外定性检测人血清、血浆或全血中肾综合征出血热病毒IgM抗体的诊断试剂，采用胶体金免疫层析技术。试剂盒以40人份为单位进行包装，每盒包含独立密封的检测卡、样本稀释液、一次性吸管及说明书等必要组分。检测原理基于抗原-抗体特异性结合反应，通过胶体金标记的抗人IgM抗体与样本中的目标抗体形成复合物，在硝酸纤维素膜上呈现可视条带。产品属于第三类体外诊断试剂，适用于实验室环境下的初步筛查用途。试剂盒需在2℃～30℃干燥环境中储存，避免冷冻及阳光直射，有效期通常为12至18个月，具体以包装标注为准。所有组分均为一次性使用，不可重复利用。

肾综合征出血热（HFRS）是由汉坦病毒引起的一种急性传染病，早期诊断对及时干预和改善预后具有重要意义。IgM抗体是机体感染后最早产生的特异性抗体之一，其检测有助于疾病的早期识别。胶体金法作为一种快速免疫层析技术，操作简便、无需特殊设备，适用于基层医疗机构或现场筛查。该类试剂盒通常用于定性检测人血清、血浆或全血样本中的HFRS病毒IgM抗体，辅助临床医生结合流行病学史、临床表现及其他实验室检查结果进行综合判断。需注意的是，检测结果应由专业人员解读，阳性结果需进一步确认，阴性结果亦不能完全排除感染可能，尤其在窗口期或免疫功能低下患者中。因此，该检测方法主要作为辅助诊断工具，不能单独作为确诊依据。