康华 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（免疫层析法）检测卡：20人份/盒

该产品为戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（免疫层析法），采用免疫层析技术原理，用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中戊型肝炎病毒IgM抗体。试剂盒以20人份为单位进行包装，每盒包含20个独立检测卡及配套组件。检测卡由硝酸纤维素膜、样品垫、结合垫、吸水垫和背衬板等组成，膜上包被有戊型肝炎病毒抗原和质控线成分。试剂盒在常温下储存，使用时无需特殊仪器，操作流程简便，反应时间通常在15至20分钟内完成。产品属于一次性使用体外诊断试剂，按医疗器械分类管理，适用于实验室环境下的初步筛查用途。其设计符合相关体外诊断试剂的技术规范，检测结果需结合临床信息及其他实验室检查综合判断。

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（免疫层析法）用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中戊型肝炎病毒IgM抗体，辅助临床对急性戊型肝炎感染的诊断。该方法基于免疫层析原理，操作简便、快速，适用于基层医疗机构或现场筛查场景。IgM抗体通常在感染早期出现，是判断近期感染的重要血清学指标。检测结果需结合患者临床表现、流行病学史及其他实验室检查综合分析，不可单独作为确诊依据。阳性结果提示可能存在急性戊型肝炎病毒感染，建议进一步进行核酸检测或肝功能评估以明确诊断；阴性结果不能完全排除感染，尤其在窗口期或免疫功能低下人群中可能出现假阴性。该试剂盒为一次性使用，每盒含20人份检测卡，便于小批量检测需求，有助于戊型肝炎的早期识别与防控。